บริษัทยาใหญ่มีพัฒนาการเชิงบวกในกลุ่ม Oncology ทั้งความสำเร็จในเฟส 3 ของยา Epcoritamab โดย AbbVie และ Genmab ในการรักษามะเร็งระบบโลหิต รวมถึงการที่ยาของ Eli Lilly ได้รับสถานะ Breakthrough Therapy สำหรับมะเร็งรังไข่ควบคู่ไปกับการปรับกลยุทธ์โอนสิทธิ์จำหน่ายยา Verzenio ให้พันธมิตรท้องถิ่นในจีน ล้วนเป็นปัจจัยเร่งการเปลี่ยนผ่านของอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์ไปสู่เทคโนโลยีขั้นสูงอย่าง ADC และ Bispecific Antibody ที่มีความแม่นยำสูง ท่ามกลางโอกาสในการขยายตลาดและบริหารวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ แม้ยังต้องเผชิญความเสี่ยงด้าน Safety Profile และนโยบายควบคุมราคายาก็ตาม
1. พัฒนาการเชิงบวกของ Eli Lilly
- ความคืบหน้าการรักษามะเร็งรังไข่: FDA ได้อนุมัติสถานะ Breakthrough Therapy Designation ให้แก่ยา Sofetabart Mipitecan ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม Folate Receptor Alpha-targeting Antibody-Drug Conjugate หรือ ADC สำหรับการรักษาผู้ป่วย Platinum-resistant ovarian cancer ภายหลังจากผลการทดลองทางคลินิกในเฟส 1 แสดงประสิทธิภาพในระดับสูง และในปัจจุบันบริษัทกำลังเร่งดำเนินการทดลองทางคลินิกในเฟส 3 ภายใต้โครงการ FRAmework-01 trial
- การปรับกลยุทธ์การตลาดในจีน: Eli Lilly ได้ลงนามในข้อตกลงโอนสิทธิ์การขายและการทำตลาดในประเทศจีนแผ่นดินใหญ่สำหรับยา Verzenio ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งเต้านมที่สร้างรายได้หลัก ให้แก่บริษัท Innovent Biologics ซึ่งเป็นผู้ประกอบการท้องถิ่นรายใหญ่ โดย Eli Lilly จะยังคงบทบาทเป็นผู้ผลิตและพัฒนาตัวยาต่อไป มาตรการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อยกระดับการแข่งขันกับกลุ่มยา Generic และเป็นการกระจายความเสี่ยงในช่วงปลายของวัฏจักรสิทธิบัตรที่มีกำหนดสิ้นสุดในปี 2029
2. พัฒนาการเชิงบวกของ AbbVie และ Genmab
- ความสำเร็จในกลุ่มยารักษาโรคมะเร็งระบบโลหิต: บริษัทประกาศผลการทดลองทางคลินิกในเฟส 3 ของโครงการ EPCORE DLBCL-4 สำหรับยา Epcoritamab ซึ่งเป็นยารักษาโรคด้วย Bispecific Antibody ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง โดยเป็นการใช้ยาร่วมกับยา Lenalidomide สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดดุร้ายหรือ R/R DLBCL
- ประสิทธิภาพการรักษาที่โดดเด่น: ผลการทดลองระบุว่าสูตรยาดังกล่าวสามารถลดความเสี่ยงต่อการลุกลามของโรคและการเสียชีวิตหรือ Progression-free survival ลงได้ในสัดส่วน 56 ถึง 60 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดตาม Standard-of-care เดิมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในการขยายขอบเขตการรักษาไปสู่ Earlier lines of therapy
3. ผลกระทบของพัฒนาการเชิงบวกต่อกลุ่มยาและอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์
- การเปลี่ยนผ่านสู่เทคโนโลยีการรักษาที่มีความแม่นยำสูง: ความสำเร็จของยาทั้งสองประเภททำหน้าที่ตอกย้ำทิศทางของอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์ระดับโลกที่กำลังเปลี่ยนผ่านจาก Traditional Chemotherapy ไปสู่โมเลกุลยาอัจฉริยะ โดยเทคโนโลยี ADC และ Bispecific Antibody สามารถทำลายเซลล์มะเร็งได้อย่างเฉพาะเจาะจง ลดผลกระทบต่อเซลล์ปกติ และเพิ่มอัตรารอดชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ
- แนวโน้มการเติบโตและการควบรวมกิจการในตลาดยามะเร็ง: พัฒนาการเชิงบวกเหล่านี้จะส่งผลให้มูลค่าทางการค้าของตลาดยารักษามะเร็งทั่วโลกขยายตัวสูงขึ้น และเป็นปัจจัยเร่งให้เกิดกิจกรรมการร่วมทุน การซื้อสิทธิบัตรยา และการทำข้อตกลง Out-licensing ระหว่างบริษัทเวชภัณฑ์ข้ามชาติกับผู้พัฒนาฐานเทคโนโลยีชีวภาพรายย่อย เพื่อสร้างความได้เปรียบทางการแข่งขันใน Portfolio ยารักษาโรคเฉพาะทาง
- การบริหารจัดการวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ในตลาดที่มีการแข่งขันสูง: การโอนสิทธิ์การทำตลาดในประเทศจีนแสดงให้เห็นถึงกลยุทธ์ Late-lifecycle Management ของกลุ่มบริษัทยายักษ์ใหญ่ที่หันมาพึ่งพา Commercial partnership ของบริษัทท้องถิ่น เพื่อรักษาส่วนแบ่งทางการตลาดและลดต้นทุน SG&A ท่ามกลางแรงกดดันด้านนโยบายการควบคุมราคายาจากภาครัฐและผู้ผลิตยา Generic
4. ตารางวิเคราะห์ผู้ได้รับประโยชน์และผู้เสียประโยชน์
|
กลุ่มที่ได้รับประโยชน์ 🟢 |
กลุ่มที่เสียประโยชน์ ❌ |
|
• Eli Lilly และ AbbVie: สามารถขยายขอบเขต Total Addressable Market และยกระดับขีดความสามารถทางการแข่งขัน ซึ่งช่วยสร้างความมั่นคงให้แก่โครงสร้างรายได้ในระยะยาว |
• ผู้ผลิตยาเคมีบำบัดดั้งเดิม: ผลิตภัณฑ์เคมีบำบัดสูตรมาตรฐานเดิมจะถูกลดบทบาทและทดแทนด้วยยากลุ่มใหม่ที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงกว่า |
|
• Innovent Biologics: ได้รับสิทธิ์ในการรับรู้รายได้อย่างรวดเร็วจากการจัดจำหน่ายยา Verzenio ในตลาดประเทศจีน โดยอาศัยโครงสร้างพื้นฐานและการขายเดิมที่มีความแข็งแกร่ง |
• ผู้ผลิตยา Generic รายย่อยในประเทศจีน: เผชิญอุปสรรคในการเจาะตลาดเนื่องจากตัวยารุ่นเดิมยังคงได้รับการทำตลาดอย่างเป็นระบบโดยผู้ประกอบการท้องถิ่นที่มีเครือข่ายกว้างขวาง |
|
• Genmab: ในฐานะพันธมิตรร่วมพัฒนาจะได้รับสิทธิ์ส่วนแบ่งรายได้ตามสัดส่วนยอดขายทั่วโลกจาก AbbVie ที่เพิ่มสูงขึ้นตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ใหม่ |
5. ความเสี่ยงที่ต้องจับตามอง
- ความเสี่ยงด้านผลข้างเคียงและการบริหารจัดการความปลอดภัย: ยา Epcoritamab ยังคงมีข้อจำกัดและคำเตือนทางการแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะ Cytokine Release Syndrome หรือ CRS รวมถึงผลกระทบต่อระบบประสาท ซึ่งยังคงต้องการ Safety Profile ที่เข้มงวด
- ความไม่แน่นอนของผลการทดลองทางคลินิกในระยะสุดท้าย: แม้ว่ายา Sofetabart Mipitecan ของ Eli Lilly จะได้รับสถานะพิจารณาเป็นพิเศษ แต่ยังคงต้องรอผลลัพธ์อย่างเป็นทางการจากเฟส 3 เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในกลุ่มตัวอย่างที่มีขนาดใหญ่ขึ้น
- ความเสี่ยงด้านการควบคุมราคาและปัจจัยภูมิรัฐศาสตร์ในประเทศจีน: มาตรการกดดันราคายาผ่านระบบ National Reimbursement Drug List หรือ NRDL ของสาธารณรัฐประชาชนจีน ยังคงเป็นปัจจัยเสี่ยงต่ออัตรากำไรขั้นต้นของยารักษามะเร็งเต้านม
6. แนวโน้มและทิศทางในอนาคต
- ยกระดับบทบาทของ Eli Lilly ในตลาดยามะเร็ง: หากการทดลองเฟส 3 ประสบความสำเร็จ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะกลายเป็นมาตรฐานใหม่ในการรักษาโรคที่รักษายาก และช่วยขับเคลื่อนภาพลักษณ์ของบริษัทจากการเป็นผู้นำยาลดน้ำหนักและเบาหวานไปสู่ผู้เล่นหลักใน Oncology Segment
- การเติบโตเชิงโครงสร้างของ AbbVie ในกลุ่ม Hematology: การขยายข้อบ่งชี้การใช้ยา Epcoritamab ไปสู่ผู้ป่วยใน First-line และ Second-line therapy จะเป็นปัจจัยสำคัญในการชดเชยรายได้ที่ลดลงจากยากลุ่มเดิมที่หมดอายุสิทธิบัตรไปก่อนหน้านี้ และสร้างการเติบโตอย่างต่อเนื่องให้กับบริษัทยาทั้งสองราย
ข้อสงวนสิทธิ์
ข้อมูล ความเห็น บทวิเคราะห์ ราคา การคาดการณ์ และ/หรือ ข้อมูลอื่นใด (“ข้อมูล”) ที่ปรากฏ จัดทำขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น โดยมีที่มาจากแหล่งข้อมูลสาธารณะที่เชื่อว่าเชื่อถือได้ บริษัทหลักทรัพย์ อินโนเวสท์ เอกซ์ จำกัด (“INVX”) ไม่รับรองความถูกต้อง ครบถ้วน หรือความเป็นปัจจุบันของข้อมูลดังกล่าว โดยเป็นข้อมูล ณ วันที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า ข้อมูลนี้ไม่ถือเป็นการรับประกันราคาหรือผลตอบแทน คำแนะนำการลงทุน การเสนอซื้อหรือขายหลักทรัพย์ หรือชักชวนให้เสนอซื้อหรือเสนอขายหลักทรัพย์ใด INVX และ/หรือ กรรมการ พนักงาน และลูกจ้างของ INVX ไม่รับผิดชอบต่อความเสียหายอันเป็นผลมาจากหรือเกี่ยวข้องกับการใช้ข้อมูลดังกล่าว
INVX และธนาคารไทยพาณิชย์ จำกัด (มหาชน) (“ธนาคารฯ”) เป็นบริษัทย่อยที่บริษัท เอสซีบี เอกซ์ จำกัด (มหาชน) (SCBX) เป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับธนาคารฯ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการเปรียบเทียบเท่านั้น INVX และ/หรือ บริษัทในเครือ SCBX อาจเป็นที่ปรึกษาทางการเงิน ผู้จัดจำหน่ายหลักทรัพย์ ผู้ออกและเสนอขายหุ้นกู้ที่มีอนุพันธ์แฝง หรือ ตราสารแสดงสิทธิการฝากหลักทรัพย์ต่างประเทศ บนหลักทรัพย์ที่ปรากฏอยู่ในรายงานฉบับนี้ รวมถึงอาจมีการทำธุรกรรมอื่นใดในหลักทรัพย์ที่ถูกกล่าวถึง อันอาจก่อให้เกิดความขัดแย้งทางผลประโยชน์ได้ ผู้ลงทุนควรทำความเข้าใจลักษณะสินค้า เงื่อนไขผลตอบแทน และความเสี่ยง ก่อนตัดสินใจลงทุน
